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生物製藥及細胞治療產品之黴漿菌(Mycoplasma)汙染管控及檢測。

2018年7月17日 · ... 對其敏感度、專一性及耐變性去進行確效，另外，中華藥典(7009)也有針對黴漿菌的檢測方法有詳細的說明，其中「7009.1 以核酸擴增技術檢測黴漿菌之 ...： 。

[PDF] 人體細胞組織物之成分、製程、管控方式之送件品質及常見缺失。

2019年6月10日 · 中華藥典(7009) (7009.1). EP 2.6.7. USP<63>. ➢ 傳統法：培養基培養法、指示細胞培養法. 核酸擴增技術(NAT)，如PCR. ➢ 藥典規範：.： 。

細胞治療產品檢測 - 台美檢驗。

黴漿菌試驗法, 中華藥典(7009) (7009.1) EP 2.6.7 ... 內毒素檢驗法, 中華藥典(7008) ... 台美檢驗通過財團法人全國認證基金會(Taiwan Accreditation Foundation, ...： 。

QC 微生物測試與評估藥品、細胞產品、生物製劑 - 台美檢驗。

USP <62>、中華藥典<7007.2>, Y. 內毒素試驗. Bacterial endotoxins testing, USP <85>, Y. 黴漿菌測試. Mycoplasma testing, 中華藥典<7009>、EP <2.6.7>, Y.： 。

[PDF] 中華藥典第八版含補篇（一）（二）通則索引。

中華藥典第八版含補篇（一）（二）通則索引. 第八版p.9～510. 第八版補篇（一）p.2695～2828. 第八版補篇（二）p.3041～3276. （1001）凝固點測定法.： 。

中華藥典專區- 衛生福利部食品藥物管理署 - 食藥署。

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檢視認可項目(View scope of accreditation) - TAF財團法人全國認證 ...。

中華藥典(7009)黴漿菌試驗法 ... USP, (71)Sterility Tests、中華藥典(7001)無菌試驗法 ... USP, (85)Bacterial Endotoxins Test、中華藥典(7008)細菌內毒素檢驗法： 。

GTESTing 檢測實驗室- 測試服務項目 - 國璽幹細胞。

中華藥典(7008)細菌內毒素檢驗法. 2. 黴漿菌測試. 【核酸擴增技術】. 中華藥典(7009)黴漿菌試驗法. 3. 間質幹細胞表面抗原檢測. 【細胞表面抗原檢測】.： 。

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